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    新型肝癌靶向药物GST-HG161临床试验首例患者成功入组

    发布:2019-07-11 | 来源:广生堂药业 | 浏览:1528

    2019年7月9日,公司GST-HG161的I期临床试验顺利完成首例c-MET阳性患者入组。研究数据显示,GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Best-in-Class)肝癌靶向药物,有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。

    目前,全球尚无c-MET单靶点药物上市,GST-HG161项目研究居全球领先水平。GST-HG161用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤。与肝癌治疗一线用药索拉非尼相比,GST-HG161在c-Met高表达的肝癌小鼠体内药效模型中显示具有更加显著的药效。已知c-Met表达异常是肝癌发生进展的强驱动因素,且该情况在肝癌患者中占有较大比例,在索拉非尼治疗失败的患者中也存在较多c-Met高表达的情况。据部分已知的亚洲人群统计数据,公司抗肝癌新药GST-HG161针对的c-Met靶点在亚洲人群中的分布具有地区人种上的不均一性,高表达c-Met的肝癌病人占总肝癌病人的30%左右,因此c-Met抑制剂的研发可以提供一种完全有别于索拉非尼的肿瘤抑制机制,对广大肝癌患者极具临床价值,具有广阔的市场前景。

    本次Ⅰ期临床除研究对患者安全性等,期间将选择特定剂量,开展扩展研究,评估对患者抗肿瘤活性,为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。

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